醫(yī)藥關系著大家的健康安全，醫(yī)藥冷庫是保障藥品、血液、疫苗等醫(yī)藥產(chǎn)品的品質和活性的關鍵設備，所以醫(yī)藥冷庫的gsp一定要嚴格遵照藥品監(jiān)督管理局的相關標準和規(guī)范，那樣才能保障醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性。現(xiàn)如今建設醫(yī)藥冷庫的日漸增多，那gsp醫(yī)藥冷庫建設的標準都有哪些呢?下面雪域制冷小編就來給大家簡單說一下。
據(jù)統(tǒng)計，現(xiàn)階段gsp醫(yī)藥冷庫的制冷、溫濕度監(jiān)控等技術應用已非常成熟，但要保證冷庫溫度、環(huán)境濕度精準勻稱，完成全程無縫隙冷鏈系統(tǒng)，工作流程和設備之間的有效配合也非常關鍵。當中牽涉到的關鍵設備和系統(tǒng)有：冷庫保溫系統(tǒng)、冷庫設備制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、溫度濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等。
首要核查藥品經(jīng)營企業(yè)的業(yè)務范圍，對照業(yè)務范圍核查相應的專用庫區(qū)：
一、需要有單獨的冷庫;具備疫苗業(yè)務范圍的須有兩個及以上單獨冷庫;具備體外診斷試劑業(yè)務范圍的冷庫區(qū)域不可以小于準入標準。經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)須依據(jù)種類規(guī)模開設冷凍庫或冷凍柜。
二、具備麻醉藥品、一類精神藥品業(yè)務范圍需有特殊管理藥品專庫，庫房需要劃分待驗區(qū)、退貨區(qū)以及不合格品區(qū)。
三、具備二類精神藥品業(yè)務范圍需有二類精神藥品專庫或專柜，庫房需要劃分待驗區(qū)、退貨區(qū)以及不合格品區(qū)。
四、具備蛋白同化制劑、肽類激素業(yè)務范圍需要有蛋白同化制劑、肽類激素專庫或專柜。
gsp醫(yī)藥冷庫建設的標準有什么就簡易講解到這了，更多的gsp醫(yī)藥冷庫建設標準歡迎關注南京雪域制冷，也可以打電話與我們咨詢：15251880578
