六大藥品冷庫gsp查驗規范

六大藥品冷庫gsp查驗規范！藥品冷庫現在主要應用在醫藥、藥品制藥企業、醫療機構等行業中。一般常見都是存儲醫藥藥劑、疫苗、藥品等一些產品。藥品冷庫可以延長各種試劑和疫苗的保質期，確保其安全性和穩定性。一般情況下，藥品冷庫建成后，需要通過GSP公共認證才能正常使用。檢查藥品冷庫的現場和冷鏈設備，如各制冷設備是否準備好使用，庫內溫度和濕度是否正常，冷庫內各監測點的溫濕度是否正常，藥品冷庫的報警功能是否正常，是否配備其他電源設備等。

GSP藥品冷庫檢驗規范：

（1）溫度分散特性的檢驗與分析，分析超過常規溫度限制的位置或區域，識別適合藥品儲存的安全位置和區域

（2）檢查溫控設施的工作參數和使用狀態

（3）確認溫控系統的溫度檢測點參數和安裝方向

（4）根據操作實踐，測量了開門團隊倉庫內溫度分散和變化的影響

（5）停電條件檢查試驗，在承認設備故障或外部電源中斷的情況下，分析倉庫絕緣狀況及變化趨勢

（6）冷庫投入運行前或改造后應進行空載試驗，定期驗證時應進行滿負荷檢查和驗證。